|
Unique Ingredient IdentifierUNII atau Unique Ingredient Identifier adalah Bahan pengidentifikasi alfanumerik non-semantik, bebas, unik, tidak ambigu. Non-semantik terkait dengan struktur molekul suatu zat atau informasi deskriptif dan dihasilkan oleh Global Substance Register System (GSRS) dari Makanan dan Administrasi obat-obatan FDA.[1] GSRS digunakan untuk menghasilkan pengidentifikasi unik dan permanen untuk zat-zat dalam produk yang diatur, seperti bahan dalam obat dan produk biologis. GSRS menggunakan struktur molekul, protein dan urutan nukleat dan informasi deskriptif memiliki informasi taksonomi untuk akhirnya menghasilkan UNII.[2] Cara utama untuk mendefinisikan zat kimia adalah dengan struktur molekul dua dimensi dengan stereokimia lengkap juga dianggap. Protein dan asam nukleat ditentukan oleh urutannya dan modifikasi apa pun yang mungkin ada. Polimer didefinisikan oleh unit berulang struktural dan sifat fisik seperti berat molekul atau sifat yang terkait dengan berat molekul (misalnya viskositas). Materi yang beragam secara struktural (misalnya, tumbuhan), ditentukan oleh informasi taksonomi bersama dengan bagian atau sebagian dari material.[2] GSRS adalah sistem perangkat lunak yang dapat didistribusikan secara bebas yang disediakan oleh melalui kolaborasi antara FDA dan NIH/NCATS. GSRS dikembangkan untuk menerapkan standar ISO 11238 yang merupakan salah satu standar inti Identifikasi Produk Obat (IDMP). Dewan GSRS yang mengatur GSRS mencakup para ahli dari FDA, Badan Regulasi Eropa, dan United States Pharmacopoeia (USP). Referensi
|
